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Qualification des environnements propres et stériles: Etat des lieux des environnements propres et des installations. Expertise et conseil en conception / exploitation: Expertise indépendante, coaching de projet Etudes, avant-projets et projets. Formation en entreprise: Sensibilisation à la prévention de la contamination Salles propres: comment, pour qui, pourquoi? Comportement en sas et en ZEC Nettoyage Aéraulique et utilités Qualification des environnements. ERAS - Ingénierie de procédés pharmaceutiques Eras industrie études clean concept conception unités production pharmaceutique salles blanches ingénierie procédés biotechnologies qualification salles blanches pharma FDA BPF GMP ISPE salle propre. ac2Qualifications est membre fondateur, avec Microscan Service SA et Sincopharm, du réseau de compétence (conseils, qualifications et analyses). Assurance qualité: Certifications ISO 9001:2015 et ISO 10012:2003. Domaines de spécialités: Audit, contrôle, conseil, qualification de salles propres Formation et sensibilisation à la prévention de la contamination.
Retour à la liste Référence: 96321 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 48 fois Famille de fonction: Logistique industrielle Non défini BAC +5 Nord CDI De 60 000 à 70 000 euros Je postule Description du poste et des missions INTRODUCTION & CONTEXTE En tant que consultant(e), vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en qualification et validation en travaillant sur divers projets.
Vetoquinol, Lure (70) - Pharmacie vétérinaire: EPCMQ Process injectable (préparatoires, NEP/SEP, lignes de transfert, utilités... ) Conditionnement primaire Revamping des locaux Augmentation de la capacité de production. Ethypharm, Le Grand Quevilly (76) - Pharmacie: Clés en main - Maîtrise d'œuvre et assistance à maîtrise d'ouvrage Création d'une nouvelle boucle d'eau sur deux sites (clés en main) Projet de réorganisation industrielle avec création de boxes de compression, accueil d'un nouveau LAF, mise en place d'une centrale de pesées modulaire et d'une laverie centralisée Gestion des impacts sur les locaux sociaux (vestiaires, cantine... ) et sur les flux opérationnels du site, avec la contrainte de business continuity. Merck, Semoy (45) - Pharmacie: Maîtrise d'œuvre Changement et regroupement des centrales HVAC et distributions aérauliques Revamping de locaux Remplacement des utilités grises associées (eau glacée, eau chaude, vapeur) Réaménagement de laverie. Dq iq oq pq qualification. Autres références d'ERAS: Boehringer Ingelheim, BVI, DBV Technologies, Ipsen, GSK, Laboratoires Servier, LFB, Norgine, Sanofi, Sanofi Pasteur, Stallergenes...
Vous détenez au moins un an d'expérience en qualification / validation en environnement GMP. Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver... ) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence. Dq iq on maxi. Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ). Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. Vous maîtrisez le français et l'anglais. Le néerlandais est un plus. Ces offres peuvent vous intéresser
IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. Plus précisément, ils tombent sous la catégorie de "validation et de vérification. " QI signifie "la qualification de l'installation, " OQ est l'acronyme de "qualification opérationnelle" et le PQ est l'acronyme de "la performance de qualification. " IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. Qualification DQ IQ OQ | ZwickRoell. Plus précisément, ils tombent sous la catégorie de 'validation et de vérification. ' QI signifie 'la qualification de l'installation, ' OQ est l'acronyme de 'qualification opérationnelle' et le PQ est l'acronyme de 'la performance de qualification. ' Départ Il y a deux autres 'qualifications', avant de QI. Ce sont des 'conception de qualification (DQ) et la fonction de 'qualification' (FQ). Application Ces trois protocoles de vérifier si un produit ou un service est conforme à des exigences légales et conforme aux exigences et spécifications. QI consiste à vérifier que l'installation de l'équipement suivez les plans donnés au début du projet.
ERAS mobilise des pôles d'experts spécialisés en gestion de projet, procédés, flux, aménagement, implantation, bâtiment, instrumentation, électricité, utilités, traitement de l'air, automatisme et informatique industrielle, qualification... Assurance qualité: Certification ISO 9001 version 2015 (Bureau Veritas) de toutes les agences. Certification au référentiel MASE-UIC. Certification VCA de la filiale ERAS Belgium. Certification CEFRI E des agences de Marseille et Lyon.
Toutes les entreprises par produit / service Déplier Replier Imprimer Contacter l'entreprise 20, rue Lortet F 69007 Lyon Tél. : +33 (0) 4 72 71 62 80 Fax: +33 (0) 4 72 71 62 89 Présentation Activité générale ERAS est une société d'ingénierie multispécialiste, filiale du groupe Endel Engie, dédiée à l'industrie des procédés. Elle propose à ses clients des prestations tournées vers l'amélioration de la performance de leurs sites de production et le management de leurs investissements industriels, de la faisabilité du projet jusqu'à la mise en service des installations. ERAS offre aux industriels des prestations de proximité et a pour vocation de créer des partenariats long terme avec les leaders de l'industrie. Activité en Ultra-Propreté Conception et réalisation d'unités de production pharmaceutique, de laboratoires R&D et de contrôle, et de fonctions supports. Conception et réalisation des procédés formes liquides, formes solides, formes pâteuses, formes stériles. Fluides spécifiques (EPPI, EPU et vapeur pure), maîtrise des risques, notamment de contamination particulaire et de contamination microbiologique.